2023年3月24日,中国食品药品检定研究院(直属国家药品监督管理局,系国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)路勇副院长、化妆品安全技术评价中心主任王钢力、食品化妆品检定所副所长孙磊、技术监督中心副主任刘刚一行,在广东省药监局、中山市药监局相关人员陪同下,共同调研了康盈红莓(中山)生物科技有限公司。康盈红莓创始人、董事长、首席科学家金彩科博士就公司NMN品种的各项国家目录申报成果与进展做了详细汇报,并就NMN化妆品新原料的应用研发与安全监测期期间遇到的问题进行了充分的沟通交流。
在《化妆品监督管理条例》于2021年5月1日起实施后,在满足人民日益增长的美好生活需求和激发行业创新活力的同时,也助力了行业从高速发展转向高质量发展的变革。《化妆品注册备案管理办法》及相关配套文件相继发布,对化妆品注册备案提出了新的要求。路勇副院长此行是为了进一步了解当前行业面临的“急、难、愁、盼”的问题,深入一线倾听行业心声助企纾困。
金彩科博士介绍说,化妆品行业的技术难点主要在原料端,而要研发出可供下游厂家安全有效地使用的原料形态,需要做大量认真细致的工作,而这些工作在在NMN原料获得新原料备案号之后,仍需花费巨大科研经费与时间做进一步的深度研究。为此,康盈红莓取得备案后的第一年在推进市场销售的同时继续潜心研发,解决了NMN在使用过程中的诸多技术问题。
此外,金彩科博士还就公司未来的科研与发展方向作了简要介绍。康盈红莓的核心优势在于公司独有的安全、低碳、高效、先进的全酶法生产工艺,这一工艺在风险物质控制上对比半酶法生产工艺具有更大的优势。依托先进的技术优势,康盈红莓的产线除了NMN品种外,还能扩展出诸多化学合成难以实现低成本及高质量要求的品种,成就环保低碳的合成生物学大规模应用的有效落地途径,未来会继续推进其他化妆品新原料的研发与申报。
路勇副院长一行仔细听取了企业研发及创新发展等情况的汇报后,提出将建设企业与国家药监局相关单位间可直接有效沟通的平台,助力企业正确解读政策文件与企业反馈实施过程中的相关问题。
我们非常感恩行业领导与专家的亲临指导及对我公司提出的宝贵指导意见!未来,康盈红莓将继续加强公司自主创新项目的研发、申报、注册等工作,深化GMP标准化生产管理,为化妆品行业做出我们应有的贡献。